El rastreador de la enfermedad de Parkinson basado en Apple Watch de Rune Labs obtiene la aprobación de la FDA

El software que ayuda a las personas con enfermedad de Parkinson a rastrear los síntomas a través de su Apple Watch recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos, anunció hoy la compañía detrás de la herramienta. Realiza un seguimiento automático de cosas como los temblores y permite que los pacientes notifiquen los síntomas y el uso de medicamentos.

La empresa de neurología Rune Labs creó el software, llamado StrivePD. Permite a los médicos realizar un seguimiento del progreso de sus pacientes y cualquier cambio en los síntomas del trastorno neurológico, que causa movimientos involuntarios y dificultad con la coordinación. La recopilación pasiva de datos significa que los pacientes no tienen que tratar de recordar esas fluctuaciones. También es una rica fuente de datos sobre cómo los pacientes con enfermedad de Parkinson responden a varios medicamentos.

«Con todos los datos que recopilaremos y los pacientes a los que llegaremos a través de esta autorización, nos aseguraremos de que los participantes correctos se inscriban en los ensayos», Brian Pepin, director ejecutivo y fundador de Rune Labs, dijo en un comunicado . Eso hará que los ensayos sean más eficientes y que los medicamentos lleguen al mercado más rápidamente, dijo.

Los pacientes han estado usando la aplicación durante aproximadamente un año, pero la aprobación de la FDA significa que los médicos tienen formas de facturar a los pacientes cuando revisan los datos del reloj y permiten que los hallazgos sean utilizado como datos de ensayos clínicos sobre varios tratamientos para la enfermedad de Parkinson, Stat News informó .

StrivePD utiliza la API de Trastornos del movimiento de Apple, que Apple lanzó por primera vez en 2018 para permitir que investigadores independientes obtengan información sobre los temblores y movimientos involuntarios asociados con la enfermedad de Parkinson.

Otras empresas también están haciendo uso de la API de trastornos del movimiento para proporcionar información similar a los pacientes de Parkinson.

Apple no está formalmente involucrada en el proyecto Rune Labs, pero la compañía actualizó su software para cumplir con los requisitos de la FDA y escribió una carta de apoyo. como parte de la solicitud de la FDA de Rune Labs, la portavoz de Rune Labs, Elizabeth Eaton, le dijo a The Verge por correo electrónico. Apple también

realizó su propia investigación sobre el Apple Watch y el Parkinson enfermedad. En 2021, los investigadores de Apple publicaron

datos que mostraban que el reloj podía rastrear con precisión los cambios en los síntomas motores de los pacientes. con la enfermedad de Parkinson.

Actualización 13 de junio, 17:52: Actualizado con información adicional de Rune Labs sobre su relación con Apple.

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